スコーキー(米国・シカゴ)、ランクヴァイル(欧州・オーストリア)の両方の治験薬製造拠点にて臨床開発初期段階での顧客需要に対応
- Vetterのグローバルビジネス戦略において治験薬製造パイプラインは必須
- 専門知識を備えたVetterの包括的な治験薬製造サービス
- オーストリアの新規拠点の開設で治験薬製造キャパシティを拡大
ドイツ・ラベンスバーグ(Ravensburg)、オーストリア・ランクヴァイル(Rankweil)および米国・スコーキー(Skokie) - Media OutReach - 2023年2月2日 - 多くの新規治療薬が開発されるようになり、多数の製薬・バイオ医薬品企業は複雑な無菌充填・最終製剤化(フィル&フィニッシュ)ソリューションの需要に応えることのできる治験薬製造パートナーを求めています。さらに、医薬品の臨床開発初期段階にはさまざまな課題が伴う中、医薬品受託開発製造企業(CDMO)のグローバル・リーディング企業であるVetter(
http://www.vetter-pharma.com/ )は、治験薬製造(
https://www.vetter-pharma.com/en/services/clinical-manufacturing/ )の包括的なサービスを提供することでこうした課題に対処し、顧客プロジェクトの臨床開発から商業化までを確実にサポートすることに取り組んでいます。こうした取り組みが成功をもたらしていることは、スコーキー(米国・シカゴ)の治験薬製造拠点(
https://www.vetter-pharma.com/en/services/clinical-manufacturing/vetter-development-service-chicago/ )が2011年の本格稼働開始以来、すでに5つの新規医薬品の上市に貢献していることからも明らかであり、また今後数カ月のうちにさらに4件の新規医薬品の上市に貢献することが見込まれています。
(c) Vetter Pharma International GmbH:臨床開発の専門知識を備え、医薬品開発の効率化をサポート.
同拠点は開設以来、240以上の顧客による監査を成功裏に完了し、45以上の培地充てん試験(プロセスシミュレーション)をミスなく実行してきました。現在、VetterのDevelopment Serviceでは第1相、第2相試験を合わせて80以上の臨床開発プロジェクトを受託しており、すでにこれまでに30以上の初期臨床開発プロジェクトをドイツ本社の商業生産サイトでの後期開発段階に移行させています。